| |
| "หมอมงคล"เผยเอกสารข้อมูลพร้อมเตรียมขึ้นทะเบียนยาที่ทำซีแอลกับอย.ภายในสัปดาห์หน้า แย้มมียาที่เล็งทำซีแอลขึ้นทะเบียนพร้อมกันด้วยแต่ต้องอุบเพราะกลัวแท้ง ด้านอย.ระบุหากนำยาสามัญจากอินเดียมาขึ้นทะเบียนจะเร่งตรวจวิเคราะห์ให้เสร็จภายใน 1-2 เดือน |
นพ.มงคล ณ สงขลา รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข กล่าวถึงความคืบหน้ามาตรการบังคับใช้สิทธิเหนือสิทธิบัตร (ซีแอล) ว่า ขณะนี้การเตรียมข้อมูลเอกสารพร้อมอยู่แล้ว โดยภายในสัปดาห์หน้าจะส่งเอกสารทั้งหมดเพื่อนำยาสามัญจากอินเดีย ทั้งอลูเวีย พลาวิกซ์ และตัวอื่นๆ ที่มีการศึกษาข้อมูลแต่ไม่สารถมาบอกได้ไม่เช่นนั้นอาจเกิดปัญหาขึ้นอีก แต่ก็พร้อมที่จะนำมาขึ้นทะเบียนกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ซึ่งหลังจากนั้นก็จะสามารถสั่งซื้อยาได้ทันที
|
 |
"ขณะนี้น่าจะมีการสั่งยาไปแล้วด้วย ซึ่งขึ้นอยู่กับ 2 ท่าน คือ นพ.วิชัย โชควิวัฒน ผู้ทรงคุณวุฒิระดับ 11 และในฐานะประธานคณะกรรมการคณะกรรมการสนับสนุนการดำเนินงานเกี่ยวกับการใช้สิทธิตามสิทธิบัตรโดยรัฐ และในฐานะประธานคณะกรรมการบริหารองค์การเภสัชกรรม และ นพ.ศิริวัฒน์ ทิพย์ธราดล เลขาธิการสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา(อย.) และในฐานะประธานคณะกรรมการเจรจาต่อรองราคายาจำเป็นที่มีสิทธิบัตรที่ได้มอบหมายให้รับผิดชอบโดยตรง" นพ.มงคลกล่าว
ภก.วินิต อัศวกิจวิรี ผู้อำนวยการกองควบคุมยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวว่า ขณะนี้ยังไม่มีการนำยาสามัญจากอินเดียมาขึ้นทะเบียนกับอย.แต่อย่างใด มีเพียงยาละลายลิ่มเลือดหัวใจและสมอง พลาวิกซ์ ชนิดสูตร 1 ที่บริษัทยาในประเทศไทยสามารถผลิตได้ นำมาขึ้นทะเบียนเท่านั้น ซึ่งการขึ้นทะเบียนยาองค์การเภสัชกรรม (อภ.) จะเป็นผู้ประสานดำเนินการนำเข้ายาสามัญจากอินเดียมาขึ้นทะเบียน เหมือนกับที่ก่อนหน้านี้มีการนำยาต้านไวรัสเอดส์ เอฟฟาไวเรนซ์( Efavirenz ) ของบริษัทแรนบาซี (Ranbaxy) ในประเทศอินเดีย มาขึ้นทะเบียน
“เมื่อนำมาขึ้นทะเบียนอย.จะต้องให้ผู้เชี่ยวชาญตรวจสอบวิเคราะห์ยาที่นำมาขึ้นทะเบียน ซึ่งระยะเวลาการตรวจสอบจะช้าหรือเร็วขึ้นอยู่กับความสมบูรณ์ของเอกสาร โดยจะใช้เวลาในการประเมินแบบเร่งรัดเร็วที่สุดใน 1-2 เดือน ซึ่งน่าจะพอดีกับเวลาที่มีการสั่งซื้อและขนส่งยา” ภก.วินิตกล่าว
|
| |
